Jak zředit amoxicilin pro injekci?

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 0.5 g+0.1 g; 1.0 g + 0.2 g.

Struktura

Jedna lahvička obsahuje

účinné látky: amoxicilin sodný ve smyslu amoxicilinu – 0.5 g; 1.0 g

klavulanát draselný ve smyslu kyseliny klavulanové – 0.1 g; 0.2 g

Popis

Prášek od bílé po bílou se žlutavým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina

Beta-laktamové antibakteriální léky – Peniciliny. Peniciliny v kombinaci s inhibitory beta-laktamázy. Kyselina klavulanová+

ATX kód J01CR02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenózním podání léku v dávkách 1.2 a 0.6 g jsou průměrné hodnoty maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) amoxicilinu 105.4 a 32.2 μg/ml, kyseliny klavulanové – 28.5 a 10.5 μg/ml, resp. . Obě složky se vyznačují dobrým objemem distribuce v tělesných tekutinách a tkáních (plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutiny, děloha, vaječníky). Amoxicilin také proniká do synoviální tekutiny, jater, prostaty, mandlí, svalové tkáně, žlučníku, sekretů paranazálních dutin a bronchiálních sekretů. Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené.

Léčivé látky pronikají placentární bariérou a jsou ve stopových koncentracích vylučovány do mateřského mléka.

Vazba na plazmatické proteiny je 17-20 % u amoxicilinu a 22-30 % u kyseliny klavulanové.

Obě složky jsou metabolizovány v játrech. Amoxicilin je částečně metabolizován – 10 % podané dávky, kyselina klavulanová podléhá intenzivnímu metabolismu – 50 % podané dávky.

Po intravenózním podání léku amoxicilin + kyselina klavulanová v dávkách 1.2 a 0.6 g je poločas (T1/2) pro amoxicilin 0.9 a 1.07 hodiny, pro kyselinu klavulanovou 0.9 a 1.12 hodiny.

Amoxicilin je vylučován ledvinami (50–78 % podané dávky) téměř nezměněn tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Kyselina klavulanová je vylučována ledvinami glomerulární filtrací v nezměněné podobě, částečně ve formě metabolitů (25-40 % podané dávky) do 6 hodin po užití léku.

Malá množství mohou být vylučována střevy a plícemi.

Farmakodynamika

Lék je kombinací semisyntetického penicilinu amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny.

aerobní grampozitivní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

anaerobní grampozitivní bakterie: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

aerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy):Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haycreaphilenzeae, Hasemiphilae, Moraxella cata Yersinia m ultocida (dříve Pasteurella), Campylobacter jejuni;

anaerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.

READ
Kolik stojí ohnutí profilové trubky?

Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II, III, IV a V a je neaktivní proti beta-laktamázam typu I produkovaným Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilinázam, díky čemuž tvoří s enzymem stabilní komplex, který zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem beta-laktamáz.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

– infekce horních cest dýchacích (včetně orgánů ORL):

akutní a chronická sinusitida, akutní a chronický zánět středního ucha,

retrofaryngeální absces, tonzilitida, faryngitida

– infekce dolních cest dýchacích: akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie

– infekce urogenitálního systému: pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, prostatitida, chancroid, kapavka

– infekce v gynekologii: cervicitida, salpingitida, salpingooforitida, tuboovariální absces, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat

– infekce kůže a měkkých tkání: erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, absces, flegmóna, infekce rány

– infekce kostí a pojivové tkáně

– infekce žlučových cest: cholecystitida, cholangitida

– odontogenní infekce, pooperační infekce, prevence infekcí způsobených citlivými mikroorganismy při chirurgické léčbě gastrointestinálních patologií

Dávkování a podávání

Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin a závažnosti infekce. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez přehodnocení stavu pacienta.

Pro dospělé a děti starší 12 let: lék je předepsán v dávce 1.2 g každých 8 hodin 3krát denně, v případě těžké infekce – každých 6 hodin, 4krát denně. Maximální denní dávka je 6 g.

U dětí vážících méně než 40 kg se dávkování používá na základě tělesné hmotnosti dítěte. Doporučuje se dodržovat 4hodinový interval mezi podáním amoxicilinu + kyseliny klavulanové, aby se zabránilo předávkování kyselinou klavulanovou.

Děti do 3 měsíců

Děti vážící méně než 4 kg: 50/5 mg/kg každých 12 hodin

Děti vážící více než 4 kg: 50/5 mg/kg každých 8 hodin, v závislosti na závažnosti infekce

Děti od 3 měsíců do 12 let

50/5 mg/kg každých 6-8 hodin, v závislosti na závažnosti infekce

U pacientů s renální insuficiencí by měla být dávka a/nebo interval mezi dávkami léku upravena v závislosti na stupni insuficience: pokud je clearance kreatininu vyšší než 30 ml/min, není nutné snížení dávky; když je clearance kreatininu 10-30 ml/min, léčba začíná zavedením 1.2 g, poté 0.6 g každých 12 hodin; když je clearance kreatininu nižší než 10 ml/min – 1.2 g, pak 0.6 g/den.

U dětí s hladinami kreatininu nižšími než 30 ml/min se použití této formy Amoxicillin + kyselina klavulanová nedoporučuje. Protože 85 % léčiva je odstraněno hemodialýzou, musí být na konci každé hemodialýzy podána obvyklá dávka léčiva.

Pro peritoneální dialýzu není nutná žádná úprava dávky.

Příprava a podávání roztoků pro intravenózní injekci: rozpusťte obsah lahvičky 0.6 g (0.5 g + 0.1 g) v 10 ml vody na injekci nebo 1.2 g (1.0 g + 0.2 g) ve 20 ml vody na injekci.

READ
Jak pěstovat cibuli Yalta ve středním pásmu?

Intravenózní injekce pomalu (během 3-4 minut)

Příprava a podávání roztoků pro intravenózní infuzi: připravené roztoky pro intravenózní injekci obsahující 0.6 g (0.5 g + 0.1 g) nebo 1,2 g (1.0 g + 0.2 g) léčiva se zředí v 50 ml nebo 100 ml infuzního roztoku. Délka infuze je 30-40 minut.

Při použití níže uvedených infuzních roztoků v doporučených objemech si zachovávají požadované koncentrace antibiotika.

Jako rozpouštědlo pro nitrožilní infuze lze použít infuzní roztoky: roztok chloridu sodného 0.9 %, Ringerův roztok, roztok chloridu draselného.

Nežádoucí účinky

– závratě, bolest hlavy

– nevolnost, zvracení, dyspepsie

– mírné zvýšení hladin jaterních enzymů

– kožní vyrážka, svědění, kopřivka

– reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie

– tromboflebitida v místě vpichu

– reverzibilní agranulocytóza a hemolytická anémie, zvýšená doba krvácení a index protrombinového času

– angioedém, anafylaxe, syndrom podobný sérové ​​nemoci, alergická vaskulitida

– reverzibilní zvýšená aktivita a záchvaty

– pseudomembranózní nebo hemoragická kolitida

– změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny

– hepatitida, cholestatická žloutenka

– Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematóza

– intersticiální nefritida, krystalurie

Kontraindikace

– přecitlivělost na peniciliny nebo na kteroukoli složku léčiva

– známá přecitlivělost na jiná beta-laktamová antibiotika (cefalosporiny, karbapenemy, monobaktamy)

– žloutenka nebo porucha funkce jater, která se vyvinula během užívání amoxicilinu + kyseliny klavulanové nebo beta-laktamových antibiotik

– infekční mononukleóza (včetně případů, kdy se objeví vyrážka podobná kůrě).

Lékové interakce

Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické.

Lék zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry, snížením syntézy vitaminu K a protrombinového indexu). Při současném užívání léku s antikoagulancii je nutné sledovat ukazatele srážení krve.

Amoxicilin + kyselina klavulanová snižuje účinnost perorální antikoncepce. Při současném užívání léku s ethinylestradiolem nebo s léky, při jejichž metabolismu vzniká kyselina para-aminobenzoová (PABA), existuje riziko rozvoje krvácení z průniku.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní antiflogistika a další léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje především glomerulární filtrací). Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.

Při současném použití s ​​methotrexátem se jeho toxicita zvyšuje.

Je třeba se vyhnout současnému užívání s disulfiramem.

Farmaceuticky nekompatibilní s roztoky obsahujícími krev, proteiny, lipidy, glukózu, dextran, hydrogenuhličitan. Nemíchejte ve stříkačce nebo infuzní lahvičce s jinými léky. Neslučitelné s aminoglykosidy.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Amoxicilin + kyselina klavulanová je nutné získat podrobnou anamnézu týkající se předchozích hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

READ
Jak správně dezinfikovat inkubátor?

Byly popsány závažné a někdy fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktický šok) na peniciliny. Pokud se objeví alergická reakce, přerušte léčbu a zahajte alternativní léčbu. Pokud se vyvinou závažné reakce přecitlivělosti, měl by být pacientovi okamžitě podán adrenalin. Může být vyžadována kyslíková terapie, intravenózní steroidy a zajištění dýchacích cest včetně intubace.

Amoxicilin + kyselina klavulanová by neměly být předepisovány při podezření na infekční mononukleózu, protože u pacientů s tímto onemocněním může amoxicilin způsobit kožní vyrážku, což ztěžuje diagnostiku onemocnění.

Dlouhodobá léčba přípravkem Amoxicilin + kyselina klavulanová může být doprovázena nadměrným růstem mikroorganismů, které na něj nejsou citlivé.

S opatrností Amoxicilin + kyselina klavulanová by měl být podáván pacientům s poruchou funkce jater.

U pacientů užívajících amoxicilin + kyselina klavulanová je příležitostně pozorováno prodloužení protrombinového času, proto je třeba při současném užívání přípravku Amoxicilin + kyselina klavulanová a antikoagulancií provádět odpovídající monitorování.

Ve vzácných případech se může u pacientů se sníženou diurézou objevit krystalurie. Během podávání vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje přijímat dostatečné množství tekutin a udržovat adekvátní diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.

Laboratorní testy: Vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingova roztoku. Doporučuje se použít enzymatické reakce s glukosidázou.

Těhotenství a kojení

Amoxicilin + kyselina klavulanová se nedoporučuje užívat v těhotenství, pokud to není podle názoru lékaře nezbytné.

Amoxicilin + kyselina klavulanová přechází do mateřského mléka, což může způsobit průjem a plísňové infekce sliznic u kojených dětí. Rozhodnutí o ukončení kojení je učiněno po pečlivém posouzení poměru přínosu a rizika ošetřujícím lékařem.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky: Jsou možné poruchy trávicího traktu a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Byla popsána krystalurie amoxicilinu, která v některých případech vedla k rozvoji selhání ledvin.

Léčba: provádění symptomatické terapie, korekce rovnováhy vody a elektrolytů. Amoxicilin + kyselina klavulanová se z krve odstraňuje pomocí hemodialýzy.

Uvolněte formulář a obal

0.5 g + 0.1 g nebo 1.0 g + 0.2 g účinných látek v 10 ml lahvičkách, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, zalemovaných hliníkovými nebo kombinovanými uzávěry.

1 lahvička s návodem k použití v kartonové krabici.

10 lahviček s návodem k použití v kartonové krabici.

– 50 lahví a 5 návodů k použití v kartonové krabici;

-1 láhev (od 1 do 50 lahví) s 1-5 návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, při teplotě do 15°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

OJSC Kraspharma Rusko

Držitel osvědčení o registraci

OJSC Kraspharma Rusko

Reklamace spotřebitelů přijímá výrobce, držitel osvědčení o registraci: JSC Kraspharma, Rusko.

Prášek od bílé po bílou se žlutavým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina

Beta-laktamové antibakteriální léky – Peniciliny. Peniciliny v kombinaci s inhibitory beta-laktamázy. Kyselina klavulanová+

READ
Jak správně položit Agrofibre na jahody?

ATX kód J01CR02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenózním podání léku v dávkách 1.2 a 0.6 g jsou průměrné hodnoty maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) amoxicilinu 105.4 a 32.2 μg/ml, kyseliny klavulanové – 28.5 a 10.5 μg/ml, resp. . Obě složky se vyznačují dobrým objemem distribuce v tělesných tekutinách a tkáních (plíce, střední ucho, pleurální a peritoneální tekutiny, děloha, vaječníky). Amoxicilin také proniká do synoviální tekutiny, jater, prostaty, mandlí, svalové tkáně, žlučníku, sekretů paranazálních dutin a bronchiálních sekretů. Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené.

Léčivé látky pronikají placentární bariérou a jsou ve stopových koncentracích vylučovány do mateřského mléka.

Vazba na plazmatické proteiny je 17-20 % u amoxicilinu a 22-30 % u kyseliny klavulanové.

Obě složky jsou metabolizovány v játrech. Amoxicilin je částečně metabolizován – 10 % podané dávky, kyselina klavulanová podléhá intenzivnímu metabolismu – 50 % podané dávky.

Po intravenózním podání léku amoxicilin + kyselina klavulanová v dávkách 1.2 a 0.6 g je poločas (T1/2) pro amoxicilin 0.9 a 1.07 hodiny, pro kyselinu klavulanovou 0.9 a 1.12 hodiny.

Amoxicilin je vylučován ledvinami (50–78 % podané dávky) téměř nezměněn tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Kyselina klavulanová je vylučována ledvinami glomerulární filtrací v nezměněné podobě, částečně ve formě metabolitů (25-40 % podané dávky) do 6 hodin po užití léku.

Malá množství mohou být vylučována střevy a plícemi.

Farmakodynamika

Lék je kombinací semisyntetického penicilinu amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny.

aerobní grampozitivní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

anaerobní grampozitivní bakterie: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

aerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy):Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haycreaphilenzeae, Hasemiphilae, Moraxella cata Yersinia m ultocida (dříve Pasteurella), Campylobacter jejuni;

anaerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.

Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II, III, IV a V a je neaktivní proti beta-laktamázam typu I produkovaným Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilinázam, díky čemuž tvoří s enzymem stabilní komplex, který zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem beta-laktamáz.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

– infekce horních cest dýchacích (včetně orgánů ORL):

akutní a chronická sinusitida, akutní a chronický zánět středního ucha,

retrofaryngeální absces, tonzilitida, faryngitida

– infekce dolních cest dýchacích: akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie

– infekce urogenitálního systému: pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, prostatitida, chancroid, kapavka

READ
Je možné skladovat koření v plastových dózách?

– infekce v gynekologii: cervicitida, salpingitida, salpingooforitida, tuboovariální absces, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat

– infekce kůže a měkkých tkání: erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, absces, flegmóna, infekce rány

– infekce kostí a pojivové tkáně

– infekce žlučových cest: cholecystitida, cholangitida

– odontogenní infekce, pooperační infekce, prevence infekcí způsobených citlivými mikroorganismy při chirurgické léčbě gastrointestinálních patologií

Dávkování a podávání

Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin a závažnosti infekce. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez přehodnocení stavu pacienta.

Dospělí a děti starší 12 let: lék je předepsán v dávce 1.2 g každých 8 hodin 3krát denně, v případě těžké infekce – každých 6 hodin, 4krát denně. Maximální denní dávka je 6 g.

U dětí vážících méně než 40 kg se dávkování používá na základě tělesné hmotnosti dítěte. Doporučuje se dodržovat 4hodinový interval mezi podáním amoxicilinu + kyseliny klavulanové, aby se zabránilo předávkování kyselinou klavulanovou.

Děti do 3 měsíců

Děti vážící méně než 4 kg: 50/5 mg/kg každých 12 hodin

Děti vážící více než 4 kg: 50/5 mg/kg každých 8 hodin, v závislosti na závažnosti infekce

Děti od 3 měsíců do 12 let

50/5 mg/kg každých 6-8 hodin, v závislosti na závažnosti infekce

Pro pacienty s renálním selháním dávka a/nebo interval mezi dávkami léku by měly být upraveny v závislosti na stupni deficitu: je-li clearance kreatininu vyšší než 30 ml/min, není nutné snížení dávky; když je clearance kreatininu 10-30 ml/min, léčba začíná zavedením 1.2 g, poté 0.6 g každých 12 hodin; když je clearance kreatininu nižší než 10 ml/min – 1.2 g, pak 0.6 g/den.

U dětí s hladinami kreatininu nižšími než 30 ml/min se použití této formy Amoxicillin + kyselina klavulanová nedoporučuje. Protože 85 % léčiva je odstraněno hemodialýzou, musí být na konci každé hemodialýzy podána obvyklá dávka léčiva.

Pro peritoneální dialýzu není nutná žádná úprava dávky.

Příprava a podávání roztoků pro intravenózní injekci: rozpusťte obsah lahvičky 0.6 g (0.5 g + 0.1 g) v 10 ml vody na injekci nebo 1.2 g (1.0 g + 0.2 g) ve 20 ml vody na injekci.

Intravenózní injekce pomalu (během 3-4 minut)

Příprava a podávání roztoků pro intravenózní infuzi: připravené roztoky pro intravenózní injekci obsahující 0.6 g (0.5 g + 0.1 g) nebo 1,2 g (1.0 g + 0.2 g) léčiva se zředí v 50 ml nebo 100 ml infuzního roztoku. Délka infuze je 30-40 minut.

Při použití níže uvedených infuzních roztoků v doporučených objemech si zachovávají požadované koncentrace antibiotika.

Jako rozpouštědlo pro nitrožilní infuze lze použít infuzní roztoky: roztok chloridu sodného 0.9 %, Ringerův roztok, roztok chloridu draselného.

Rate article
Add a comment

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: