Jak správně naředit cefoperazon a sulbaktam?

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání.

Struktura

Jedna lahvička obsahuje

účinné látky: cefoperazon sodný, ekvivalentní cefoperazonu 0,5 g nebo 1 g, sulbaktam sodný, ekvivalentní sulbaktamu 0,5 g nebo 1,0 g.

popis

Prášek od bílé po téměř bílou.

Farmakoterapeutická skupina

Jiné beta-laktamové antibakteriální léky. Cefoperazonové kombinace

Kód PBX J01DD62

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Maximální koncentrace sulbaktamu a cefoperazonu po intravenózním podání 1 g léčiva je dosaženo během 5 minut, po podání 2 g – během 10 minut.

Lék je dobře distribuován v různých tkáních a tělesných tekutinách, včetně žluči, žlučníku, kůže, slepého střeva, vejcovodů, vaječníků, dělohy atd. Sulbaktam a cefoperazon pronikají do placenty

Přibližně 75–85 % sulbaktamu a 20–30 % cefoperazonu se vylučuje ledvinami. Zbývající část cefoperazonu se vylučuje žlučí.

Farmakodynamika

Cefoperazon je cefalosporin třetí generace, který má baktericidní účinek na citlivé mikroorganismy.

Sulbaktam je inhibitor beta-latamáz, které jsou produkovány mikroorganismy rezistentními na beta-laktamová antibiotika.

Cefpar SV je účinný proti všem citlivým mikroorganismům

cefoperazon: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabllis, Klebella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundrobus cloundii.

Cefoperazon+sulbaktam je aktivní in vitro proti širokému spektru klinicky významných mikroorganismů.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy:

– infekce horních a dolních cest dýchacích

– infekce močového ústrojí

– zánět pobřišnice, cholecystitida, cholangitida

– infekce kůže a měkkých tkání

– infekce kostí a kloubů

– zánětlivá onemocnění pánevních orgánů, včetně endometritidy,

– prevence pooperačních komplikací

Dávkování a podávání

Intravenózně (proud a kapání) a intramuskulárně.

Použití u dospělých

Denní dávka je 2,0-4,0 g, měla by být rozdělena na stejné části a podávána každých 12 hodin.

U těžkých infekcí, které jsou odolné vůči standardním dávkám, je denní dávka

cefoperazon + sulbaktam lze zvýšit na 8 g. Dávka by měla být rozdělena na stejné části a podávána každých 12 hodin Doporučená maximální denní dávka sulbaktamu jsou 4 g.

Použití při poškození ledvin

U pacientů s clearance kreatininu 15-30 ml/min je maximální dávka sulbaktamu 1 g každých 12 hodin (maximální denní dávka sulbaktamu jsou 2 g) a u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/ min, maximální dávka sulbaktamu je 500 mg každých 12 hodin (maximální denní dávka sulbaktamu je 1 g). U závažných infekcí může být nutné další podání cefoperazonu.

READ
Které zvíře nelze z Islandu vyvézt?

Farmakokinetika sulbaktamu se během hemodialýzy významně mění.

Poločas cefoperazonu z krevního séra je během hemodialýzy mírně snížen. Podávání léku by proto mělo být plánováno po dialýze.

Použití při dysfunkci jater

Pokud se neprovádí pravidelné monitorování sérové ​​koncentrace cefoperazonu, pak by maximální denní dávka neměla překročit 2 g (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Denní dávka je 40-80 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávka by měla být rozdělena na stejné části a podávána každých 6-12 hodin.

U závažných nebo refrakterních infekcí lze tyto dávky zvýšit na 160 mg/kg/den v poměru 1:1 hlavních složek. Denní dávka je rozdělena na 2-4 stejné části. Je-li nutné podat více než 80 mg/kg/den, přepočteno na aktivitu cefoperazonu, je zvýšení dávky dosaženo dodatečným podáním cefoperazonu.

K rozpuštění použijte sterilní vodu na injekci. Pokud je lék podáván v koncentraci vyšší než 250 mg/ml, doporučuje se připravit roztok s lidokainem. Ředění se provádí ve 2 stupních – 1 ml sterilní vody na injekci se přidá do lahvičky obsahující 1,3 g léčiva, 2 ml se přidá do lahvičky obsahující 2,6 g, protřepává se do úplného rozpuštění a poté se přidá do lahvičky obsahující 1 g léčiva – 0,4 ml, do lahvičky obsahující 2 g – 0,8 ml 2% roztoku lidokain hydrochloridu. Konečný roztok bude obsahovat asi 1 mg cefoperazonu a asi 0,5 mg sulbaktamu v 250 ml 250% roztoku lidokain hydrochloridu.

Obsah lahvičky se rozpustí v 10 ml 5% roztoku dextrózy, 0,9% roztoku chloridu sodného nebo sterilní vody na injekci a aplikuje se do 3 minut. Pro intravenózní infuzi rozpusťte, jak je uvedeno výše, poté nařeďte na 20-100 ml stejným rozpouštědlem a podávejte po dobu 15-60 minut.

Nežádoucí účinky

– nevolnost, zvracení, průjem, pseudomembranózní kolitida

– makulopapulózní vyrážka, kopřivka, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom; jejich riziko je vyšší u pacientů s anamnézou alergických reakcí (zejména na penicilin)

– snížení počtu neutrofilů, při dlouhodobé léčbě (stejně jako u jiných beta-laktamových antibiotik) se může vyvinout reverzibilní neutropenie, u některých pacientů byl během léčby pozorován pozitivní Coombsův test; dochází také ke snížení hladiny hemoglobinu a hematokritu; byla pozorována přechodná eozinofilie, leukopenie a trombocytopenie, stejně jako hypoprotrombinémie

– bolest hlavy, horečka, bolest při injekci, zimnice, vaskulitida

– přechodné zvýšení ukazatelů jaterních funkcí – AST, ALT, alkalická fosfatáza a bilirubin v krevním séru

– někdy po intramuskulární injekci dochází k přechodné bolesti

– při intravenózním podání Cefparu SV (stejně jako jiných cefalosporinů a penicilinů) pomocí katétru se může v místě infuze rozvinout flebitida.

– anafylaktické reakce (včetně šoku)

Kontraindikace

– přecitlivělost na sulbaktam, cefoperazon nebo jiné cefalosporiny, penicilin a beta-laktamová antibiotika

READ
Je možné pít vodu, která dlouho stojí?

– přecitlivělost na lidokain

– pro roztok obsahující lidokain pro intraatriální blokádu

Drogové interakce

Roztoky cefoperazonu + sulbaktamu a aminoglykosidů by se neměly přímo míchat, vzhledem k jejich farmaceutické inkompatibilitě. Pokud se používá kombinovaná terapie, podávají se dva léky postupnými infuzemi za použití samostatných sekundárních katetrů a primární katetr se mezi dávkami léku dostatečně propláchne roztokem. Intervaly mezi podáními během dne by měly být co nejdelší.

Při konzumaci etanolu během léčby cefoperazonem a po dobu až 5 dnů po jeho podání se mohou rozvinout účinky podobné disulfiramu, charakterizované návaly horka, pocením, bolestmi hlavy a tachykardií.

U pacientů, kteří vyžadují umělou výživu (perorálně nebo parenterálně), je třeba se vyhnout použití roztoků obsahujících etanol.

Zvláštní instrukce

Používejte s opatrností při těžké renální a jaterní dysfunkci, děti do 3 měsíců věku.

Riziko reakcí přecitlivělosti, včetně reakcí vedoucích k úmrtí, je vyšší u pacientů, kteří mají v anamnéze hypersenzitivní reakce na více alergenů. Pokud dojde k alergické reakci, je nutné lék vysadit a předepsat adekvátní terapii.

Závažné anafylaktické reakce vyžadují okamžité podání epinefrinu. Je předepsán kyslík, nitrožilně podávány kortikosteroidy a udržovány dýchací cesty včetně intubace.

V případech těžké obstrukce žlučových cest, závažného onemocnění jater a renální dysfunkce spojené s kterýmkoli z těchto stavů může být nutné změnit dávku.

U pacientů s poruchou funkce jater a současně poruchou funkce ledvin je nutné monitorovat sérovou koncentraci cefoperazonu a v případě potřeby upravit jeho dávku. Pokud se v takových případech neprovádí pravidelné monitorování sérové ​​koncentrace cefoperazonu, jeho denní dávka by neměla překročit 2 g.

Při použití Benedictova nebo Fellingova roztoku se může objevit falešně pozitivní reakce na glukózu v moči.

Při současném užívání aminoglykosidů je nutné sledovat renální funkce.

Při léčbě cefoperazonem se v ojedinělých případech rozvinul deficit vitaminu K. Mezi rizikové skupiny patří pacienti, kteří dostávají špatnou výživu, trpí malabsorpcí (např. cystickou fibrózou) a jsou dlouhodobě na umělé výživě nitrožilní. V takových případech, stejně jako u pacientů užívajících antikoagulancia, je nutné sledovat protrombinový čas a v případě indikace předepsat vitamín K.

Při dlouhodobé léčbě může dojít k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů. Pacienti musí být během léčby pečlivě sledováni. Při dlouhodobé terapii se doporučuje pravidelně sledovat ukazatele funkce vnitřních orgánů včetně ledvin, jater a krvetvorného systému. To je zvláště důležité pro novorozence, zejména předčasně narozené děti, a malé děti.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Buďte opatrní při řízení nebo používání zařízení.

READ
Jak správně zmrazit hloh na zimu?

Nadměrná dávka

Příznaky: neurologické poruchy, včetně záchvatů.

Léčba: symptomatická, hemodialýza je účinná zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Uvolněte formulář a obal

Ve skleněných lahvičkách o objemu 20 ml z bezbarvého skla, uzavřených pryžovými zátkami, rolovanými hliníkovými uzávěry s bezpečnostním plastovým víčkem.

1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.

Pro nemocnice: 50 lahví spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited

Raft č. 14,11 Phase Penya, Bangalore-560058, Indie

Držitel rozhodnutí o registraci:

119571, Moskva, Leninský prospekt, 148, kancelář 137, Ruská federace

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:

Rusyuropharm LLC, 119571, Moskva, Leninsky Prospekt, 148, kancelář 137, Ruská federace

Krátký popis

Indikace

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci cefoperazon + sulbaktam: faryngitida, tonzilitida, sinusitida, bronchitida, pneumonie, bronchopneumonie, empyém, plicní absces, pyelonefritida, cystitida, prostatitida, endometritida, kapavka, vulitida; peritonitida, cholecystitida, cholangitida; akutní zánět středního ucha, sinusitida, tonzilitida; furunkulóza, absces, pyodermie, lymfadenitida, lymfangitida; osteomyelitida, kloubní infekce, sepse, meningitida.Prevence infekčních komplikací po břišních, gynekologických a ortopedických operacích, v kardiovaskulární chirurgii.

Dovolená z lékárny

Kontraindikace

Hypersenzitivita na cefoperazon, sulbaktam, peniciliny a další cefalosporiny.S opatrností: selhání ledvin a/nebo jater, kolitida (včetně anamnézy), nedonošení novorozenci, těhotenství.

Zvláštní instrukce

Při současném užívání aminoglykosidů je nutné sledovat renální funkce. U pacientů s onemocněním jater a/nebo obstrukcí žlučových cest se T1/2 cefoperazonu zvyšuje a vylučování ledvinami se zvyšuje. Při těžké jaterní dysfunkci je koncentrace cefoperazonu ve žluči terapeutická, T1/2 se zvyšuje 2-4krát. Změna dávky a sledování koncentrace cefoperazonu v krevním séru je nutné při těžké obstrukci žlučových cest, těžkém selhání jater (maximální denní dávka – 2 g). Pacienti, kteří dodržují neadekvátní dietu nebo mají malabsorpci potravy (pacienti s cystickou fibrózou; pacienti na parenterální výživě dlouhodobě), jsou ohroženi rozvojem deficitu vitaminu K. U takových pacientů by měl být sledován protrombinový čas; v případě potřeby je předepsán vitamín K. Mechanismem vzniku deficitu vitamínu K je potlačení střevní mikroflóry, která tento vitamín běžně syntetizuje. Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat ukazatele funkce ledvin, jater a krvetvorného systému. Během období léčby mohou být pozorovány falešně pozitivní výsledky stanovení glukózy v moči při použití Benedictových nebo Fehlingových roztoků nebo falešně pozitivní Coombsova reakce. Léčba nedonošených novorozenců, těhotných žen a laktací se provádí, pokud možný přínos převáží potenciální riziko.

READ
Co dělat, když se vám do domu vloupají zloději?

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék, širokospektrální antibiotikum.Cefoperazon – cefalosporinové antibiotikum třetí generace, má baktericidní účinek, má široké spektrum účinku; vysoce aktivní proti aerobním a anaerobním grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům (včetně Pseudomonas aeruginosa), odolný vůči beta-laktamázám grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů.Sulbaktam – ireverzibilní inhibitor beta-laktamáz, které jsou vylučovány mikroorganismy rezistentními na beta-laktamová antibiotika; zabraňuje destrukci penicilinů a cefalosporinů pod vlivem beta-laktamáz rezistentních mikroorganismů; váže se na proteiny vázající penicilin, vykazuje synergismus při současném použití s ​​peniciliny a cefalosporiny. cefoperazon + sulbaktam je aktivní proti všem mikroorganismům citlivým na cefoperazon a vykazuje synergismus (snižuje MIC kombinace až 4krát ve srovnání s hodnotami pro každou složku zvlášť) proti mikroorganismům: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus , Enterobacter aerogenes , Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus Aktivní in vitro proti grampozitivní bakterie – Staphylococcus aureus (včetně kmenů, které tvoří a netvoří penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický kmen skupiny A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytický kmen skupiny B), většina beta-hemolytických kmenů hemolytický Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; gramnegativní bakterie – Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerobní bakterie – Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Dávkování a podávání

Podávejte intramuskulárně nebo intravenózně.Poměr složek kombinace je 1 : 1. Pro Dospělý Denní dávka kombinace je 2-4 g (cefoperazon 1-2 g + sulbaktam 1-2 g). Denní dávka by měla být rozdělena na stejné části a podávána každých 12 hodin. těžké nebo rezistentní infekce denní dávku kombinace lze zvýšit na 8 g (cefoperazon 4 g + sulbaktam 4 g). děti denní dávka kombinace je 40-80 mg/kg/den (cefoperazon 20-40 mg/kg + sulbaktam 20-40 mg/kg). Denní dávka by měla být rozdělena na stejné části a podávána každých 6-12 hodin. závažné nebo na léčbu refrakterní infekce denní dávka kombinace může být zvýšena na 160 mg/kg. U novorozený během prvního týdne života kombinace by měla být podávána každých 12 hodin Maximální denní dávka sulbaktamu u dětí by neměla překročit 80 mg/kg/den. pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC 15-30 ml/min) maximální dávka sulbaktamu je 1 g každých 12 hodin (maximální denní dávka sulbaktamu je 2 g) a u pacientů s CC méně než 15 ml/min Maximální dávka sulbaktamu je 500 mg každých 12 hodin (maximální denní dávka sulbaktamu je 1 g). U závažných infekcí může být nutné další podání cefoperazonu. Vzhledem k tomu, že během hemodialýzy se farmakokinetika sulbaktamu významně mění a T1/2 cefoperazonu ze séra je mírně snížen, je třeba naplánovat podávání této kombinace až po dialýze. Pokud se neprovádí pravidelné monitorování sérové ​​koncentrace cefoperazonu, pak je minimální denní dávka by neměla překročit 2 g. V případě potřeby podáním více než 80 mg/kg/den, počítáno z aktivity cefoperazonu, zvýšení dávky se dosáhne dodatečným podáním cefoperazonu. Pro intravenózní bolusové podání se obsah lahvičky rozpustí v přiměřeném objemu 5% roztoku dextrózy, 0.9% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztoku dextrózy v 0.225% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztoku dextrózy v 0.9% roztoku chloridu sodného popř. sterilní voda d/i, a injikováno po dobu 3 minut; pro intravenózní infuzi rozpusťte, jak je uvedeno výše, nařeďte na 20-100 ml a podávejte po dobu 15-60 minut; pro intramuskulární podání se používá sterilní voda pro rozpuštění. Příprava roztoku pomocí lidokainu: ředění se provádí ve 2 stupních – sterilní vodou, poté 2% roztokem lidokainu, aby se získal 0.5% roztok lidokainu. Celkový objem rozpouštědla je 6.7 ml.

READ
Jak pěstovat papriky ze semínek doma?

Interakce s jinými léky

Kompatibilní s vodou, 5% roztok dextrózy, 0.9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy v 0.225% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy v 0.9% roztoku chloridu sodného. Inkompatibilní s Ringerovým roztokem, 2% roztok lidokain hydrochloridu (počáteční použití vody d/i vede k vytvoření kompatibilní směsi); aminoglykosidy (je-li nutná kombinovaná terapie, provádí se sekvenční frakční intravenózní infuzí dvou léků, za použití 2 samostatných systémů pro intravenózní transfuzi; v intervalu mezi dávkami je třeba systém propláchnout kompatibilním rozpouštědlem) Spotřeba etanolu (současně nebo během následujících 5 dnů po ukončení léčby) zvyšuje riziko rozvoje reakce podobné disulfiramu („návaly horka“, zvýšené pocení, bolest hlavy, tachykardie).

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: anafylaktický šok.Z trávicího systému: průjem, nauzea, zvracení, pseudomembranózní kolitida; přechodné zvýšení ukazatelů funkce jater – AST, ALT, alkalická fosfatáza, bilirubin v krevním séru.Alergické reakce: makulopapulózní vyrážka, svědění, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom (riziko rozvoje těchto reakcí je vyšší u pacientů s anamnézou alergických reakcí).Z hematopoetického systému: snížený počet neutrofilů, reverzibilní neutropenie (při dlouhodobé léčbě), snížené hladiny hemoglobinu a hematokritu, přechodná eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, hypoprotrombinémie; v některých případech – pozitivní Coombsův test. Při použití Benediktova nebo Fehlingova roztoku může dojít k falešně pozitivní reakci na glukózu v moči.Z močového systému: hematurie.Místní reakce: někdy po intramuskulární injekci dochází k přechodné bolesti a pocitu pálení v místě vpichu. Při intravenózním podání pomocí katétru se může v místě infuze rozvinout flebitida.Ostatní: bolest hlavy, horečka, zimnice, vaskulitida.

Rate article
Add a comment

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: