(Organizace-vývojář: Bayer Animal Health GmbH, Německo)
Schváleno 30. července 2014.
I. Obecné informace
Obchodní název léčivého přípravku: Advocate®.
Mezinárodní nechráněný název: imidacloprid, moxidektin.
Dávková forma: roztok pro vnější použití.
1 ml Advocate obsahuje jako účinné látky imidakloprid – 100 mg a moxidektin – 25 mg, dále pomocné látky: benzylalkohol – 807,3 mg, propylenkarbonát – 165,0 mg a butylovaný hydroxytoluen – 1 mg.
Lék se uvolňuje ve formě kapek (spot-on) balených po 0,4; 1,0; 2,5 a 4,0 ml v polymerových pipetách, balené po 3 kusech v blistrech z hliníkové fólie, vložených do kartonových krabic spolu s návodem k použití.
Skladujte Advocate for Dogs v uzavřeném obalu výrobcem, v suchu, chráněném před přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 0°C až 30°C.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 3 roky od data výroby.
Advokát po datu expirace by neměl platit.
Advocate by měl být uchováván mimo dosah dětí.
Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky legislativy.
II. Farmakologické vlastnosti
Kapky Advocate pro psy jsou kombinovaná antiparazitika.
Aktivní složky obsažené v léku zajišťují jeho široké spektrum antiparazitárního účinku proti demodikóze (Demodex canis), svrabu (sarcoptoid – Sarcoptes scabiei var. canis, Otodectes cynotis), roztočům, blechám (Ctenocephalides felis, Ctenocephalide canis), vši (Linognathus setosus) , vši (Trichodectes canis), larvální a zralá stádia vývoje háďátek, včetně Tochocara canis, Toxascaris leonine, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Angiostrongylus vasorum, Crenosoma vulpis a L3 a L4aria larvaria im parazitujících psů.
Kapky účinných látek Advocate pro psy:
- Imidacloprid patří do skupiny chloronikotinylových insekticidů, jejichž mechanismus účinku je založen na interakci s acetylcholinovými receptory členovců a narušení přenosu nervových vzruchů, což vede k úhynu hmyzu.
- Moxidectin – polosyntetická sloučenina skupiny milbemycinu (makrocyklické laktony), mající stimulační účinek na uvolňování kyseliny gama-aminomáselné a vazbu na postsynaptické receptory, způsobuje narušení svalové inervace, paralýzu a smrt ektoparazitů a hlístic.
Po aplikaci léku na kůži se imidakloprid prakticky neabsorbuje, rychle se distribuuje po povrchu těla a drží na epidermis a vlně má dlouhodobý kontaktní insektoakaricidní účinek.
Moxidektin se dobře vstřebává, vstupuje do systémového krevního řečiště, orgánů a tkání, maximální koncentrace v krevní plazmě dosahuje 4. až 9. den a je z těla vyloučen do 30 dnů, převážně nezměněný stolicí.
Podle stupně dopadu na tělo patří droga mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 podle GOST 12.1.007-76): LD50 při perorálním podání bílým myším je to více než 1000 mg/kg, při kožní aplikaci – více než 4000 mg/kg hmotnosti zvířete; má slabě vyjádřené kumulativní vlastnosti. V doporučených dávkách nemá lék lokálně dráždivé, embryotoxické, teratogenní, mutagenní ani imunotoxické účinky a je dobře snášen psy různých plemen, včetně kolií a příbuzných plemen psů. Droga je toxická pro ryby a jiné vodní organismy.
III. Postup aplikace
Advocate je předepisován psům k léčbě a prevenci demodikózy, otodektózy, sarkoptózy, entomózy, nematodózy (toxokaróza, toxascariáza, uncinariáza, měchovec, trichuriáza, angiostrongylóza, krenosomiáza), k prevenci dirofilariózy a také při komplexní léčbě bleší dermatitida.
Kontraindikací k použití je individuální přecitlivělost zvířete na složky léčiva.
Advocate by se neměl používat u štěňat mladších 7 týdnů, pacientů s infekčním onemocněním a psů v rekonvalescenci, stejně jako u zvířat jiných druhů. Léčba psů vážících méně než 1 kg, březích a kojících fen, pokud je to nutné, by měla být prováděna opatrně pod dohledem veterinárního lékaře.
Droga se používá kapací (spot-on) aplikací na suchou, neporušenou pokožku. Před použitím se z pipety sejme ochranné víčko a svislým umístěním se propíchne ochranná membrána špičky pipety (nasazením víčka na zadní stranu), poté se víčko opět sejme. Droga, která rozděluje srst, se aplikuje zvířeti na místa nepřístupná pro olizování, přímo na kůži mezi lopatkami na bázi krku. Při zpracování velkých zvířat se obsah pipet aplikuje na kůži na 3-4 místech. Minimální terapeutická dávka pro psy je 0,1 ml/kg hmotnosti zvířete (10 mg/kg imidaklopridu a 2,5 mg/kg moxidektinu).
V závislosti na hmotnosti zvířete se používají pipety s přípravou různých obalů v dávkách uvedených v tabulce:
Při léčbě psů vážících více než 40 kg se lék používá v dávce 0,1 ml na kilogram hmotnosti zvířete pomocí kombinací pipet různého balení.
Ke zničení blech, vší a vší se zvířata ošetří jednou, aby se zabránilo opětovnému napadení – jednou za čtyři týdny po celou sezónu, kdy je hmyz nejaktivnější.
V komplexním programu prevence a léčby alergické dermatitidy způsobené blechami se Advocate používá jednou měsíčně.
K léčbě otodektózy (ušního svrabu) se kapky Advocate používají jednorázově. Během procesu léčby se doporučuje vyčistit zvukovod od exsudátu a strupů a v případě komplikací se zánětem středního ucha předepsat antimikrobiální a protizánětlivé léky. V případě potřeby se průběh léčby opakuje po 1 měsíci.
Pro terapeutické účely, pro sarkoptový svrab, se lék používá jednou měsíčně po dobu dvou měsíců, pro demodikózu – jednou měsíčně po dobu 2-4 měsíců, aby se zabránilo možné invazi, ošetření se provádějí jednou za měsíc.
Při léčbě komplikované demodikózy se frekvence užívání Advocate zvyšuje na 1krát týdně. Léčba se doporučuje provádět komplexně pomocí etiotropních, patogenetických a symptomatických léků.
K odčervování zvířat háďátky se lék používá pro terapeutické účely jednou, pro profylaktické účely – jednou za měsíc.
K prevenci dirofilariózy v oblastech nepříznivých pro onemocnění se lék používá v období jaro-léto-podzim: před začátkem léta komárů (přenašečů dirofilariózy) jednou, pak jednou měsíčně a naposledy v sezóna nejdříve 1 měsíc po skončení léta hmyzu . Právník neničí pohlavně zralé dirofilárie, ale snižuje počet mikrofilárií cirkulujících v krvi a může být také použit u infikovaných zvířat.
Lék zůstává účinný, i když zvíře zvlhne srst, po ošetření byste však neměli zvíře často umývat šamponem a/nebo jej hned po aplikaci léku koupat ve vodě, protože to může snížit jeho účinnost.
V případě předávkování lékem se u některých psů může objevit depresivní stav, rozšířené zorničky, zvýšené slinění a svalový třes. V tomto případě se droga smyje vodou a detergentem a použijí se obecná opatření k jejímu odstranění z těla.
Vlastnosti působení léku během první aplikace a zrušení nebyly odhaleny.
Při zpracování zvířat byste měli dodržovat intervaly doporučené v návodu. Pokud je další léčba vynechána, je třeba obnovit užívání léku ve stejné dávce podle stejného režimu.
Při použití léku Advocate® v souladu s těmito pokyny zpravidla nedochází k žádným vedlejším účinkům nebo komplikacím. Ve vzácných případech jsou možné jednotlivé kožní reakce (zarudnutí, svědění), které spontánně odezní a nevyžadují použití léků. Pokud se u zvířete citlivého na složky léku objeví alergické reakce, je třeba lék důkladně omýt mýdlem a vodou a srst opláchnout velkým množstvím tekoucí vody a v případě potřeby předepsat antihistaminika a symptomatická činidla. .
Advocate by neměl být užíván současně s jinými antiparazitiky z důvodu možného vzájemného zvýšení toxicity.
Advocate není určen k použití u užitkových zvířat.
IV. Opatření osobní prevence
Při práci s lékem Advocate byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky. Při práci je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po dokončení si důkladně umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
Zvíře by nemělo být 24 hodin po ošetření hlazení ani vpuštěno do blízkosti malých dětí.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je vypláchnout velkým množstvím vody. Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s kapkami Advocaat. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
Prázdné obaly pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
Organizace-výrobní společnost “Bayer Animal Health GmbH”;
Adresa výrobního místa: KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH; Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel (Německo).
Pokyn byl vyvinut společností Bayer Animal Health GmbH (Německo) společně se společností ZAO Bayer (123022, Moskva, B. Trekhgorny per., 1, budova 1).
